הצהרה

 

גולש/ת יקר/ה,

המידע מיועד אך ורק לרופאים/ות או רוקחים/ות או אחים/יות המוסמכים/ות לעסוק במקצועם/ן בישראל. המידע באתר מובא כמו שהוא, השימוש בו הוא על אחריות הקורא בלבד ולא תהיה לו כל תביעה כלפי האחראים לאתר.  

כניסה
סיסמא
כניסה
שכחתי סיסמא
שם משתמש
איזכור סיסמא
הרשמה
שם פרטי
שם משפחה
מספר רופא
אימייל
הסכם לתנאי שימוש
הרשמה

הטיפול בנדודי שינה עם השכבה הכפולה

אמביאן CR - הטיפול בנדודי שינה עם השכבה הכפולה


לידיעתכם, ביולי 2014 עודכן העלון לתכשיר. לצפייה בעלון לחצו כאן

אמביאן CR הינו כדור שינה לטיפול בנדודי שינה ממשפחת הנון-בנזודיאזפינים (דור חדש של כדורי שינה), המכיל שכבה כפולה של החומר הפעיל המשתחרר במהלך השינה. 

השכבה הכפולה  

  • השכבה הראשונה של החומר הפעיל זולפידם, 7.5 מ"ג, משתחררת מיידית ומסייעת להירדמות מהירה . 1,2
  • השכבה השנייה של החומר הפעיל זולפידם, 5 מ"ג, משתחררת באופן מושהה, ומסייעת לשיפור רצף השינה (מיעוט התעוררויות).  1,2

בנוסף, אמביאן CR עם השכבה הכפולה מקנה שינה איכותית וטובה.

אמביאן CR הוא כדור השינה הנמכר ביותר בארה"ב  5

הירדמות מהירה ושיפור רצף השינה עם אמביאן CR

1.   אמביאן CR מסייע למטופלים להירדם במהירות: 
אמביאן CR מקצר משמעותית את הזמן עד להרדמות ( L atency to  P ersistent  S leep) לעומת פלצבו, כפי שהראו בדיקות שינה (פוליסומנוגרפיה) מנקודת ההתחלה עד לילות 1/2 ו-15/16.  1

2.  אמביאן CR  מפחית את מספר ההתעוררויות: 
במודל של נדודי-שינה על רקע רעש כלי רכב, השימוש באמביאן CR הפחית משמעותית את מספר ההתעוררויות לעומת זולפידם בשחרור מיידי ופלצבו בנבדקים בריאים.  2

3.  קיצור משך פרקי הערות בלילה: 

  • אמביאן CR שומר על מצב השינה בכך שהוא 
  • מקצר משמעותית את משך הערות לאחר ההירדמות  (WASO - Wake time After Sleep Onset)§‡ - לעומת פלצבו - כפי שהראו בדיקות שינה (פוליסומנוגרפיה) בהשוואה לנקודת ההתחלה ובלילות 1/2. אמביאן CR  לא היה שונה באופן מובהק מפלצבו בלילות 15/16.  2  
  • אמביאן CR במינון 12.5 מ"ג קיצר את משך זמן הערות אחרי ההירדמות WASO ב-7 השעות הראשונות במהלך שני הלילות הראשונים וב-5 השעות הראשונות אחרי שבועיים של טיפול.  1

 

במדידות אובייקטיביות של משך השינה תוך שימוש בפוליסומנוגרפיה (בדיקת שינה) נצפה שאמביאן CR הגדיל את יעילות השינה באופן מובהק בהשוואה לנקודת ההתחלה בלילות 2/1 ובלילות 16/15 בהן נערכה הבדיקה.

במחקר אקראי, כפול-סמיות, בקבוצות מקבילות, בן 3 שבועות השתתפו 212 מבוגרים שסבלו מנדודי שינה ראשוניים. 

במחקר נעשתה השוואה בין אמביאן CR במינון 12.5 מ"ג לבין פלצבו, תוך שימוש בבדיקות שינה (פוליסומנוגרפיה) והערכות סובייקטיביות:

במחקר נצפה שאמביאן CR סייע למטופלים  להירדם במהירות ולשמור על רצף השינה 1

 

אמביאן CR מינון ואופן מתן

למידע מלא יש לעיין בעלון לרופא

ביבליוגרפיה:

1.      נתונים בקובץ, סאנופי אוונטיס.

2.      אמביאן CR – עלון לרופא 2013.

3.      von Moltke LL, Greenblatt DJ, Granda BW, et al. Zolpidem metabolism in vitro: responsible cytochromes chemical inhibitors, and in vivo correlations. Br J Clin Pharmacol.; 48:89-97, 1999 .

4.      סטילנוקס – עלון לרופא 2013

5.    sanofi Internal data based on IMS, 2010 

 
חלק זה של האתר מיועד אך ורק לרופאים/ות או רוקחים/ות או אחים/יות המוסמכים/ות לעסוק במקצועם/ן בישראל 
גודל טקסט: א א א