הטיפול בנדודי שינה עם השכבה הכפולה
הטיפול בנדודי שינה עם השכבה הכפולה

הצהרה


השימוש בחלק זה של האתר הוא בכפוף לכללים שלהלן:
המידע באתר מובא כמו שהוא. השימוש בו הוא על אחריות הקורא בלבד ולא תהיה לו כל תביעה כלפי האחראים לאתר. המידע מיועד אך ורק לרופאים/ות או רוקחים/ות או אחים/יות המוסמכים/ות לעסוק במקצועם/ן בישראל.

אני מסכים ומצהיר בזאת כי אני עומד בתנאים לכניסה לאתר

 

הטיפול בנדודי שינה עם השכבה הכפולה

אמביאן CR - הטיפול בנדודי שינה עם השכבה הכפולה


לידיעתכם, ביוני 2013 עודכן העלון לתכשיר. לצפייה בעלון לחצו כאן

אמביאן CR הינו כדור שינה לטיפול בנדודי שינה ממשפחת הנון-בנזודיאזפינים (דור חדש של כדורי שינה), המכיל שכבה כפולה של החומר הפעיל המשתחרר במהלך השינה. 

השכבה הכפולה  

  • השכבה הראשונה של החומר הפעיל זולפידם, 7.5 מ"ג, משתחררת מיידית ומסייעת להירדמות מהירה . 1,2
  • השכבה השנייה של החומר הפעיל זולפידם, 5 מ"ג, משתחררת באופן מושהה, ומסייעת לשיפור רצף השינה (מיעוט התעוררויות).  1,2

בנוסף, אמביאן CR עם השכבה הכפולה מקנה שינה איכותית וטובה.

אמביאן CR הוא כדור השינה הנמכר ביותר בארה"ב  5

הירדמות מהירה ושיפור רצף השינה עם אמביאן CR

1.   אמביאן CR מסייע למטופלים להירדם במהירות: 
אמביאן CR מקצר משמעותית את הזמן עד להרדמות ( L atency to  P ersistent  S leep) לעומת פלצבו, כפי שהראו בדיקות שינה (פוליסומנוגרפיה) מנקודת ההתחלה עד לילות 1/2 ו-15/16.  1

2.  אמביאן CR  מפחית את מספר ההתעוררויות: 
במודל של נדודי-שינה על רקע רעש כלי רכב, השימוש באמביאן CR הפחית משמעותית את מספר ההתעוררויות לעומת זולפידם בשחרור מיידי ופלצבו בנבדקים בריאים.  2

3.  קיצור משך פרקי הערות בלילה: 

  • אמביאן CR שומר על מצב השינה בכך שהוא 
  • מקצר משמעותית את משך הערות לאחר ההירדמות  (WASO - Wake time After Sleep Onset)§‡ - לעומת פלצבו - כפי שהראו בדיקות שינה (פוליסומנוגרפיה) בהשוואה לנקודת ההתחלה ובלילות 1/2. אמביאן CR  לא היה שונה באופן מובהק מפלצבו בלילות 15/16.  2  
  • אמביאן CR במינון 12.5 מ"ג קיצר את משך זמן הערות אחרי ההירדמות WASO ב-7 השעות הראשונות במהלך שני הלילות הראשונים וב-5 השעות הראשונות אחרי שבועיים של טיפול.  1

 

במדידות אובייקטיביות של משך השינה תוך שימוש בפוליסומנוגרפיה (בדיקת שינה) נצפה שאמביאן CR הגדיל את יעילות השינה באופן מובהק בהשוואה לנקודת ההתחלה בלילות 2/1 ובלילות 16/15 בהן נערכה הבדיקה.

במחקר אקראי, כפול-סמיות, בקבוצות מקבילות, בן 3 שבועות השתתפו 212 מבוגרים שסבלו מנדודי שינה ראשוניים. 

במחקר נעשתה השוואה בין אמביאן CR במינון 12.5 מ"ג לבין פלצבו, תוך שימוש בבדיקות שינה (פוליסומנוגרפיה) והערכות סובייקטיביות:

במחקר נצפה שאמביאן CR סייע למטופלים  להירדם במהירות ולשמור על רצף השינה 1

 

אמביאן CR מינון ואופן מתן

למידע מלא יש לעיין בעלון לרופא

ביבליוגרפיה:

1.      נתונים בקובץ, סאנופי אוונטיס.

2.      אמביאן CR – עלון לרופא 2013.

3.      von Moltke LL, Greenblatt DJ, Granda BW, et al. Zolpidem metabolism in vitro: responsible cytochromes chemical inhibitors, and in vivo correlations. Br J Clin Pharmacol.; 48:89-97, 1999 .

4.      סטילנוקס – עלון לרופא 2013

5.    sanofi Internal data based on IMS, 2010 

 
חלק זה של האתר מיועד אך ורק לרופאים/ות או רוקחים/ות או אחים/יות המוסמכים/ות לעסוק במקצועם/ן בישראל 
גודל טקסט: א א א